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创新交联型胶原蛋白填充剂—中国医学科学院整形外科医院顺利启动入组

2024-01-26 09:36:52

  2023年12月18日,北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称艾佰瑞)旗下的一款胶原蛋白填充剂产品“胶原纤维填充剂-Ⅲ”的临床试验顺利启动。本项目临床试验由中国医学科学院整形外科医院副院长王永前教授牵头,联合多家知名三甲临床中心同步开展。

  启动会首先由中国医学科学院整形外科医院、全国著名皮肤病专家王宝玺教授致辞,王教授对“胶原填充剂-Ⅲ”产品研发科学性进行了充分肯定,强调通过规范的临床试验探索其安全性和有效性。佰仁医疗金磊董事长,北京艾佰瑞吴康健总经理分别对公司发展规划和产品研发过程进行了介绍。启动会介绍了“胶原填充剂-Ⅲ”临床试验方案,与会人员对产品临床中注意事项以及可能出现问题进行了充分讨论。最后,王永前副院长进行了总结发言,指出作为一款创新型胶原填充剂产品,在整形医院开展临床试验具有重要象征意义,未来国内医美市场必将迸发蓬勃活力。

  作为协和医科大学的校友,已毕业三十余年的金磊与吴康健两位博士同携“胶原纤维填充剂-Ⅲ”产品再次回到母校。时隔多年,两位协和校友继续秉承着“尊科学,济人道”的协和校训,坚持以科学作为人道的基础与路径,潜心科研,传承科学,以严谨的科学态度,做出踏实的产品。

  北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称艾佰瑞)是北京佰仁医疗科技股份有限公司的子公司。董事长金磊博士,系中国协和医科大学生物化学博士,于1988年师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士。曾担任北京阜外心血管病医院瓣膜研究室副主任(1991-1995),1994年破格晋升为中国协和医科大学中国医学科学院研究员。1995-1997年赴美国国立卫生研究院(NIH)环境与健康所(NIEHS)深造,1997-2001年任美国俄克拉荷马医学研究所(OMRF)资深科学家(Sr.Scientist)。2001年金博士回国创立佰仁医疗,专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,2019年佰仁医疗成功登录科创板,2021年评为科创版价值50强,2023年评为科创版价值30强。

  2023年成立的北京艾佰瑞由原辉瑞制药资深科学家,海归化学博士,蛋白、化学生物学领域博士和硕士等25人组成。主要研发方向为抗衰老和抗肿瘤。艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术,结合医学和生物学,创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品,包括胶原纤维填充剂、胶原化妆品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。医美产品方面,目前开发的胶原纤维填充剂进入临床阶段,主要用于面部年轻化治疗,效果良好。在创新医疗器械方面,目前已完成抗生素胶原缓释凝胶早期研发,缓释效果显著;胶原涂层高分子材料补片,用于主动脉扩大手术,胶原涂层后生物相容性以及安全性良好。另外,胶原蛋白在其他领域,如软骨修复创新交联型胶原蛋白填充剂—中国医学科学院整形外科医院顺利启动入组、胶原蛋白类器官培养基、私密护理美容、神经外科修复、肿瘤免疫治疗等均有良好的应用前景。

  本产品“胶原纤维填充剂-Ⅲ”使用艾佰瑞专有的高纯去端肽胶原作为结构生物材料,将去端肽胶原重新构建为胶原纤维后,采用天然交联剂进行交联后而获得,适用于矫正中重度鼻唇沟皱纹。本产品不仅能够用于组织填充支撑,还能进一步促进组织的再生和生长。由于采用了新型天然交联剂,本产品引发过敏反应的可能性极低。动物模型研究发现,与最常用的基于胶原蛋白的其他填充剂相比,经天然交联剂交联后得到的胶原纤维填充剂-Ⅲ能够维持更长的效能期。

  王永前,医学博士,主任医师,中国医学科学院整形外科医院副院长,北京协和医学院博士研究生导师,中国医师协会美容与整形医师分会副会长,中华医学会整形外科分会全国委员,中华医学会整形外科分会唇腭裂学组组长,中国康复医学会修复重建外科专业委员会全国委员,北京整形美容业协会秘书长,北京市医疗整形美容质量控制与改进中心主任。从事整形外科工作20余年,始终牢记医者初心使命,精益求精、一丝不苟地开展医疗、教学、科研工作。完成各类整形外科手术5000余例。带教博士、硕士研究生13名,承担科研课题11项,获中华医学科技奖等科技奖励7项。作为国际唇腭裂救助组织“微笑列车”和“微笑行动”的手术专家,积极参加慈善救助活动,每年免费救助贫困、孤残唇腭裂患儿数十例。2011年赴美国纽约大学医学中心、哈佛医学院波士顿儿童医院学习唇腭裂治疗,2012年学成归国。2016年顺利完成了北京市石景山区重点学科唇腭裂整形外科的建设工作。中国医学科学院整形外科医院唇腭裂中心2015年成为中国唇腭裂诊治联盟核心成员单位,2016年入选北京协和医学院创新团队发展计划。2018年获得“北京优秀医师”称号。

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